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藥品冷藏柜概述
瀏覽： 發布日期：2017-08-17
新版GSP從2009年開始修訂工作，經長達4年的醞釀，于2013年2月19日發布，并在2013年6月1日正式實施。值得關注的是，新版GSP借鑒了世界衛生組織及美國、歐盟等發達國家和地區藥品流通監管政策，對企業的經營質量管理要求再次提升，有效增強醫藥流通環節風險控制能力。2013年年初，新版GSP剛剛發布后，立即引發了強烈反響，成為社會各界熱議的話題。商務部市場秩序司巡視員溫再興曾表示，新版GSP的發布是醫藥流通領域的一件大事。新GSP的條款從現行版本的70多條增加到了170多條。不僅有利于行業集中度的提高，也有助于落實醫藥行業“十二五”規劃的總體目標。從新版GSP的執行內容來看，有業內人士表，新版GSP與以往政策進行對比，雖然標準要求更加嚴格，但執行起來，并無新意可言。對此，北京史立臣醫藥管理咨詢中心總經理史立臣指出，按照大流通的概念，新版GSP不僅僅是按照以往的規定進行了補充，更是集現行GSP及其實施細則為一體的，增加了許多新的管理內容。如引入了供應鏈管理理念，計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時還增加了質量風險管理、體系內審、驗證等理念和管理方法。且計算機信息化管理就是新版GSP的一個比較大的亮點，并非該業內人士所說“毫無新意”。新版GSP明確規定冷藏藥品必須存放在符合國家規定的藥品冷藏柜中，以確保人民用藥安全！藥品冷藏柜是保存藥物、疫苗、酶、激素、干細胞、血小板、精液、移植的皮膚以及動物的組織樣本、提取的RNA以及基因文庫和一些重要的生物和化學試劑等特殊藥品的專業醫用冷藏柜，微電腦控制，自動報警，具有數顯溫度控制系統，溫度調節范圍一般是2~20℃。
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